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CRO
CRO业务-注册和临床服务
产品详情
合作对象
拓展新技术产品线方向的IVD企业
业务转型的药企和医疗器械企业
自建产品的IVD渠道企业
成果需要转化成产品的科研机构
III
IVD产品生命周期服务内容
注册检验
临床评价
产品注册
培训教育
体系服务
专利申报
临床试验策划
临床试验医院及PI合作意向洽谈
临床试验流程
CRC服务
申办者支持
临床试验质量管理
临床试验数据库及报告
立卷审查
技术审评及发补
临床服务
临床前研究:样品性能评估
参考值研究
临床试验服务:临床单位筛选、临床试验方案制定、立项资料编写、伦理申请资料编写、临床试验过程监察、临床试验报告编写等
临床评价服务
注册服务
设计与开发过程合规性评价
注册检测服务
注册申请资料预审与评价
注册评审过程跟踪
质量体系
10+年经验的生产、质量主管
精通国内GMP、欧盟IVDR
完备的生产和质量管理团队配置
专业团队
资深临床团队
专业法规解读指导
多学科专家支持
渠道资源
临床试验合作渠道资源丰富
团队20年医院渠道合作经验
覆盖上海地区各级医院